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一家以批發為主的現代化醫藥股份制企業河北省大型的醫藥商業企業之一

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新藥從研發到上市需要那些流程？
文章作者：admin 更新時間：2018-02-26

新藥從研發到上市的過程中需進行的工作概括：

1.藥物(wu)臨床前研究(jiu)(藥物(wu)的合成(cheng)工藝(yi)、提取方(fang)法(fa)、理化(hua)性質、純度、劑型選(xuan)擇、處方(fang)篩(shai)選(xuan)、制(zhi)備工藝(yi)、檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)、質量指標、穩定性、藥理、毒(du)理、動(dong)(dong)物(wu)藥代動(dong)(dong)力學研究(jiu)等)

2.申請獲得臨床試驗批(pi)件

3.進行臨床(chuang)試驗(包括生(sheng)物(wu)等效性試驗)研(yan)究

4.新藥申請

5.獲得新(xin)藥證書和藥品批準文號

6.進行藥品生產

7.上市后監測