說到新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發，很多(duo)人的第一(yi)印象就是“燒錢(qian)”。的確，研(yan)發一(yi)款新(xin)藥(yao)(yao)比不容易(yi)，需(xu)要大量的資金，需(xu)要優秀的人才，需(xu)要充足(zu)的時間和精力。回(hui)顧我國(guo)醫藥(yao)(yao)行(xing)業的創(chuang)新(xin)歷(li)程，經(jing)歷(li)了(le)從(cong)仿制到原創(chuang)的發展，且(qie)正朝著創(chuang)新(xin)強(qiang)國(guo)不斷(duan)前(qian)行(xing)。不過，由(you)于起步晚(wan)，與其他(ta)國(guo)家(jia)相比，我國(guo)在新(xin)藥(yao)(yao)研(yan)發上還有(you)很多(duo)不足(zu)。

首(shou)先(xian)，研(yan)發(fa)創新的(de)開展(zhan)需要(yao)(yao)巨大(da)的(de)資(zi)金支持，而我(wo)國(guo)醫(yi)藥企業(ye)大(da)多(duo)規模較小，且主要(yao)(yao)以仿制藥生產為主，經營利潤不(bu)足很難幫助企業(ye)開展(zhan)有(you)意義的(de)新藥研(yan)發(fa)工作。其(qi)次，國(guo)內優秀的(de)醫(yi)藥人才較少，畢(bi)竟醫(yi)藥學(xue)是項(xiang)復(fu)雜的(de)學(xue)科，要(yao)(yao)想有(you)所研(yan)究需要(yao)(yao)耗費(fei)大(da)量(liang)的(de)時間去鉆研(yan)，而我(wo)國(guo)在醫(yi)藥學(xue)方面的(de)發(fa)展(zhan)與(yu)國(guo)際水平還有(you)一(yi)些差距。因此，急需通過培養人才的(de)方式為這項(xiang)事(shi)業(ye)注入新的(de)動力(li)。

最(zui)后，醫藥(yao)企業(ye)(ye)之(zhi)(zhi)間的核(he)心競(jing)爭(zheng)力不(bu)足。筆者了(le)解到，在(zai)我國，醫藥(yao)企業(ye)(ye)之(zhi)(zhi)間的競(jing)爭(zheng)策略往(wang)往(wang)是基于價格競(jing)爭(zheng)，這種模(mo)式(shi)進一(yi)步削弱(ruo)了(le)企業(ye)(ye)的盈利空間。雖然(ran)低價競(jing)爭(zheng)可以帶給(gei)企業(ye)(ye)一(yi)些效益，但這并(bing)不(bu)是長久之(zhi)(zhi)計，長此以往(wang)反而會讓企業(ye)(ye)止步不(bu)前。

為了加快本(ben)(ben)土醫藥(yao)企業創新研發(fa)藥(yao)物的(de)速度，國家也在采取(qu)措施(shi)，一系(xi)列醫改政策的(de)發(fa)布(bu)(bu)就是最好(hao)的(de)證明。例如，人社(she)部(bu)于2017年4月(yue)19日發(fa)布(bu)(bu)了《關于公開(kai)征求(qiu)建(jian)立完善(shan)基(ji)本(ben)(ben)醫療保險、工傷保險和生育保險藥(yao)品目(mu)錄動態(tai)調(diao)整(zheng)機制有關意見建(jian)議的(de)通知》，擬通過建(jian)立藥(yao)品目(mu)錄動態(tai)調(diao)整(zheng)機制來及時(shi)滿(man)足臨床用藥(yao)需求(qiu)，促進醫藥(yao)創新。

國家旨在(zai)通(tong)過(guo)政策(ce)來提(ti)高醫藥(yao)行(xing)業(ye)的(de)(de)集中度，并(bing)通(tong)過(guo)市場機制淘(tao)汰一批(pi)實(shi)力(li)較弱的(de)(de)企(qi)業(ye)，提(ti)升行(xing)業(ye)的(de)(de)盈利能力(li)，改(gai)善行(xing)業(ye)的(de)(de)創(chuang)新水平，從而培育(yu)出一批(pi)具有國際競爭力(li)的(de)(de)醫藥(yao)企(qi)業(ye)。另外(wai)，企(qi)業(ye)也在(zai)積極響應國家政策(ce)，盡可能地開展(zhan)創(chuang)新研發工作。

筆(bi)者了解到(dao)(dao)，截至(zhi)2017年(nian)底，共有55個新(xin)藥(yao)(yao)(yao)(化藥(yao)(yao)(yao)1.1類+生物藥(yao)(yao)(yao)1類)獲(huo)批臨床，其中化藥(yao)(yao)(yao)26個，生物藥(yao)(yao)(yao)29個。縱觀歷年(nian)數(shu)據，本土企(qi)業獲(huo)批新(xin)藥(yao)(yao)(yao)臨床批件數(shu)目正(zheng)逐年(nian)增多(duo)。此(ci)外，在今年(nian)1月，就有例如(ru)澤璟制藥(yao)(yao)(yao)、開拓藥(yao)(yao)(yao)業、復宏漢霖等創新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)企(qi)業拿到(dao)(dao)融資，而且(qie)金額(e)都(dou)在億元以上級別。由此(ci)看來，國內(nei)藥(yao)(yao)(yao)企(qi)正(zheng)加足馬力，力求2018年(nian)能(neng)夠在新(xin)藥(yao)(yao)(yao)研發(fa)上取得進一步(bu)的突破(po)。

從目前國(guo)內(nei)藥企研發的狀(zhuang)況看，大(da)概有這幾大(da)現象。第一，創新型醫藥企業大(da)多集中在長三角(jiao)地區(qu)。其(qi)實(shi)，早在19世紀后期，中國(guo)醫藥產業集群(qun)就已(yi)經在長三角(jiao)形成。到(dao)了21世紀初，伴隨著改革開放的余溫，國(guo)際資本逐漸向長三角(jiao)匯聚。目前，長三角(jiao)已(yi)經形成以上海為主軸、江浙縱深腹地為依托的整體(ti)(ti)性、一體(ti)(ti)化的醫藥產業構建。

第(di)二(er)，年輕(qing)企(qi)業(ye)逐(zhu)漸顯露(lu)。這個社會需要年輕(qing)的血液，同樣，新(xin)藥(yao)(yao)研發中(zhong)也需要不(bu)(bu)斷注入新(xin)興(xing)(xing)力量。據悉，隨著人工智能、大數據、黑(hei)科技等新(xin)技術和新(xin)理念在醫藥(yao)(yao)行業(ye)中(zhong)的深入，新(xin)興(xing)(xing)企(qi)業(ye)創新(xin)藥(yao)(yao)獲批的臨床進(jin)度不(bu)(bu)斷推進(jin)，研發驅動型(xing)(xing)小型(xing)(xing)藥(yao)(yao)企(qi)頗受投資(zi)機構的青睞。

第三，新藥研發多集中于腫瘤及(ji)癌(ai)癥領域(yu)。我國(guo)(guo)癌(ai)癥病人多，新發癌(ai)癥病例就(jiu)占據世(shi)界(jie)的1/4，這其實是一(yi)個(ge)很大的市(shi)場。雖然(ran)目前國(guo)(guo)家在加(jia)快(kuai)進口藥審評審批(pi)的速(su)度，但想(xiang)要在中國(guo)(guo)上(shang)市(shi)還需要一(yi)些時間。因此(ci)，這就(jiu)給(gei)國(guo)(guo)內藥企一(yi)個(ge)契機，若(ruo)能(neng)趕在進口藥在國(guo)(guo)內上(shang)市(shi)之前研發出新藥，或許占據更多市(shi)場份(fen)額。

總(zong)體而言，國(guo)內新(xin)藥研發的(de)環(huan)境向好，醫藥企業(ye)也在努(nu)力創新(xin)。盡(jin)管大(da)家都知道(dao)新(xin)藥研發的(de)難度以及(ji)風險(xian)之大(da)，但筆者覺得，創新(xin)是主流，既(ji)然選擇了這(zhe)條(tiao)路，醫藥企業(ye)就應該踏踏實實走好每一步，畢竟這(zhe)是場持久戰，高投入，也有高回(hui)報，誰能堅持下去，誰才會笑到最后。

文章鏈接：中國(guo)(guo)(guo)制藥(yao)網(wang) //www.zyzhan.com/news/Detail/70399.html說(shuo)到(dao)新藥(yao)研(yan)發(fa)，很(hen)多(duo)人(ren)的第一印(yin)象就是“燒錢”。的確，研(yan)發(fa)一款新藥(yao)比(bi)(bi)不(bu)容易，需(xu)要大量的資(zi)金，需(xu)要優(you)秀的人(ren)才，需(xu)要充足(zu)的時間和精力。回顧(gu)我國(guo)(guo)(guo)醫藥(yao)行(xing)業的創(chuang)新歷程，經歷了從仿(fang)制到(dao)原創(chuang)的發(fa)展，且正(zheng)朝(chao)著創(chuang)新強國(guo)(guo)(guo)不(bu)斷前行(xing)。不(bu)過，由于起(qi)步晚，與其他(ta)國(guo)(guo)(guo)家相比(bi)(bi)，我國(guo)(guo)(guo)在(zai)新藥(yao)研(yan)發(fa)上還有(you)很(hen)多(duo)不(bu)足(zu)。

首先，研(yan)發(fa)(fa)創新的(de)(de)開展需(xu)要巨大的(de)(de)資金支(zhi)持，而我國醫(yi)(yi)藥(yao)企業大多規模較小，且主(zhu)要以仿制藥(yao)生(sheng)產為主(zhu)，經營利潤不足很難幫助企業開展有意義的(de)(de)新藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)工作。其次(ci)，國內優秀的(de)(de)醫(yi)(yi)藥(yao)人(ren)才較少，畢竟醫(yi)(yi)藥(yao)學(xue)(xue)是項復(fu)雜的(de)(de)學(xue)(xue)科，要想(xiang)有所研(yan)究需(xu)要耗費大量的(de)(de)時間去鉆研(yan)，而我國在醫(yi)(yi)藥(yao)學(xue)(xue)方面(mian)的(de)(de)發(fa)(fa)展與國際水平還有一些差距。因(yin)此，急需(xu)通過培養人(ren)才的(de)(de)方式(shi)為這項事業注入新的(de)(de)動力(li)。

最后，醫(yi)藥企(qi)業(ye)之間(jian)的核心競爭(zheng)力不足。筆者了解到，在我國，醫(yi)藥企(qi)業(ye)之間(jian)的競爭(zheng)策略往往是基于價格競爭(zheng)，這(zhe)種模式進一步削弱了企(qi)業(ye)的盈(ying)利(li)空間(jian)。雖(sui)然低價競爭(zheng)可以帶給(gei)企(qi)業(ye)一些效益(yi)，但這(zhe)并(bing)不是長久(jiu)之計(ji)，長此以往反(fan)而(er)會讓企(qi)業(ye)止步不前。

為了加快本(ben)土醫藥(yao)(yao)企業創(chuang)(chuang)新研發(fa)(fa)藥(yao)(yao)物的(de)速(su)度，國家也在采(cai)取措(cuo)施(shi)，一系列醫改政策(ce)的(de)發(fa)(fa)布就是最好的(de)證明(ming)。例如，人社部于(yu)2017年(nian)4月19日(ri)發(fa)(fa)布了《關(guan)于(yu)公開(kai)征求建立完(wan)善基本(ben)醫療保險(xian)、工傷保險(xian)和生育(yu)保險(xian)藥(yao)(yao)品目錄動(dong)態(tai)調整機(ji)制(zhi)有關(guan)意見建議(yi)的(de)通(tong)知》，擬通(tong)過建立藥(yao)(yao)品目錄動(dong)態(tai)調整機(ji)制(zhi)來及時(shi)滿足臨床用(yong)藥(yao)(yao)需(xu)求，促進醫藥(yao)(yao)創(chuang)(chuang)新。

國家旨在(zai)通過政策來(lai)提高(gao)醫藥行(xing)業(ye)的集中度，并通過市場機制(zhi)淘汰一批實力(li)較(jiao)弱的企業(ye)，提升(sheng)行(xing)業(ye)的盈(ying)利能(neng)力(li)，改善行(xing)業(ye)的創新(xin)水平，從而培育(yu)出一批具有國際競爭力(li)的醫藥企業(ye)。另(ling)外，企業(ye)也(ye)在(zai)積(ji)極響應國家政策，盡可(ke)能(neng)地(di)開(kai)展(zhan)創新(xin)研發工作(zuo)。

筆者了(le)解(jie)到，截至(zhi)2017年(nian)(nian)(nian)底，共(gong)有55個(ge)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(化(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)1.1類(lei)+生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)1類(lei))獲批臨床(chuang)，其(qi)中(zhong)化(hua)藥(yao)(yao)(yao)(yao)26個(ge)，生(sheng)(sheng)物藥(yao)(yao)(yao)(yao)29個(ge)。縱觀歷(li)年(nian)(nian)(nian)數據，本土企(qi)(qi)(qi)業獲批新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)臨床(chuang)批件數目正(zheng)逐年(nian)(nian)(nian)增多。此(ci)外(wai)，在(zai)(zai)今年(nian)(nian)(nian)1月(yue)，就有例如澤璟制藥(yao)(yao)(yao)(yao)、開拓藥(yao)(yao)(yao)(yao)業、復宏(hong)漢霖(lin)等創新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發企(qi)(qi)(qi)業拿到融(rong)資，而(er)且金額都在(zai)(zai)億元以上(shang)級別。由(you)此(ci)看來，國內藥(yao)(yao)(yao)(yao)企(qi)(qi)(qi)正(zheng)加足(zu)馬(ma)力，力求2018年(nian)(nian)(nian)能夠在(zai)(zai)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)(yao)(yao)研發上(shang)取得進(jin)一步的突(tu)破。

從目(mu)前國內藥企研發的(de)狀況看，大概有這幾大現象(xiang)。第一(yi)，創新型醫(yi)藥企業大多集(ji)中在(zai)長(chang)三(san)(san)角地區。其(qi)實，早在(zai)19世紀后期，中國醫(yi)藥產業集(ji)群(qun)就已經在(zai)長(chang)三(san)(san)角形(xing)成。到了(le)21世紀初，伴隨著(zhu)改革開(kai)放的(de)余溫，國際資本逐(zhu)漸向長(chang)三(san)(san)角匯聚。目(mu)前，長(chang)三(san)(san)角已經形(xing)成以上海為(wei)主軸、江浙(zhe)縱深(shen)腹地為(wei)依托的(de)整體(ti)性、一(yi)體(ti)化(hua)的(de)醫(yi)藥產業構建。

第二，年(nian)輕企(qi)業(ye)(ye)逐漸(jian)顯露。這個社會(hui)需(xu)要年(nian)輕的(de)血液，同樣，新(xin)(xin)(xin)藥研發中也需(xu)要不斷注(zhu)入(ru)(ru)新(xin)(xin)(xin)興力量。據悉，隨著人工智能、大(da)數(shu)據、黑科(ke)技(ji)等新(xin)(xin)(xin)技(ji)術(shu)和(he)新(xin)(xin)(xin)理念在醫藥行業(ye)(ye)中的(de)深入(ru)(ru)，新(xin)(xin)(xin)興企(qi)業(ye)(ye)創新(xin)(xin)(xin)藥獲批的(de)臨床進度不斷推進，研發驅動型(xing)小(xiao)型(xing)藥企(qi)頗受投(tou)資機構的(de)青睞。

第三，新(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa)多(duo)集中(zhong)于腫(zhong)瘤(liu)及癌癥(zheng)領(ling)域。我(wo)國(guo)癌癥(zheng)病(bing)人多(duo)，新(xin)發(fa)(fa)癌癥(zheng)病(bing)例就占據世界(jie)的(de)1/4，這其實(shi)是一個很大的(de)市場。雖然目前(qian)國(guo)家(jia)在(zai)加(jia)快進口(kou)藥(yao)審(shen)評審(shen)批的(de)速度(du)，但想要在(zai)中(zhong)國(guo)上市還(huan)需要一些時(shi)間。因(yin)此，這就給國(guo)內(nei)(nei)藥(yao)企一個契機，若能趕(gan)在(zai)進口(kou)藥(yao)在(zai)國(guo)內(nei)(nei)上市之前(qian)研(yan)發(fa)(fa)出新(xin)藥(yao)，或許占據更多(duo)市場份額(e)。

總體(ti)而言，國內新藥(yao)研發的環(huan)境向好(hao)，醫(yi)藥(yao)企業(ye)也(ye)在努力創新。盡管大家都知道新藥(yao)研發的難度以及風險(xian)之(zhi)大，但筆者覺得，創新是主流(liu)，既然選擇了這條路，醫(yi)藥(yao)企業(ye)就(jiu)應該踏踏實(shi)實(shi)走(zou)好(hao)每一步，畢竟這是場持(chi)久戰，高(gao)投入，也(ye)有高(gao)回報(bao)，誰(shui)能堅持(chi)下去(qu)，誰(shui)才會笑到(dao)最后。